岗位职责：
1、负责洁净区的尘埃粒子、风速、温度、湿度、压差的监测。
2、负责公司生产环境空调、纯化水、气等微生物、理化检测工作，确保生产环境符合质量要求;根据检验规程和质量标准，对原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品样品进行检验，并按质量标准做出正确判断。
3、负责原料、成品、半成品等质量抽样、检验，封存及留样登记。标准液配制与标定:根据标准液管理规程及药典规定，对化学试液进行配制与标定，保证检验按期完成。
4、标准品、留样、试剂管理:按照有关管理制度对标准品、留样、试剂、培养基等进行管理，编制采购计划、建帐登记，保证检验工作的需要
5、稳定性考察:按照质量部制定的稳定性考察方案，认真进行稳定性考察实验，并写出稳定性考r察总结报告。
6、参与公司验证工作，实施设备验证、工艺验证、厂房设施验证及验证数据资料的归档保存工作，对检验中发现的质量问题应及时进行信息、数据的分析，并及时向上级汇报
7、负责原始检测数据的整理与归档保存，确保公司质量资料完整;仪器管理:
8、根据公司检验仪器管理制度，参与仪器的验收与验证工作，确保仪器性能达到使用标准
9、负责实验室检验设备定期清洁、维护、校正、确保计量检测管理体系有效运行;
10、实验室清洁消毒:按照实验室管理规程、清洁消毒规程，对实验室、设施进行清洁、消毒，保证实验室的清洁以及检验结果的可靠性
11、参与新产品的工艺转化，参与建立技术标准活动。
12、完成领导交办的其它工作。
任职资格：
1、工作认真负责，吃苦耐劳，品德优秀。
2、医疗器械行业ID 检验工作经历1年以上者优先
3、微生物检验操作熟练(有微生物无菌检验员证书者优先)。
4、中专以上学历，生物、制药、化学等相关专业优先。
5、责任心强，有良好的团队合作精神，具备沟通协调管理能力。
工作地点：江苏/南京/高淳区 高淳经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号C栋第4层